Un ensayo clínico es una forma de probar cuidadosamente un nuevo medicamento o dispositivo en pacientes antes de que la FDA lo apruebe para su uso en el público en general. Los ensayos clínicos son un paso importante para que podamos tener nuevos tratamientos para la diabetes y otras enfermedades.
La Asociación Estadounidense de Diabetes es actualmente un socio que brinda apoyo a los siguientes estudios e iniciativas clínicas:
Red de prueba
Type 1 Diabetes TrialNet es una red internacional de investigadores que están explorando formas de prevenir, retrasar y revertir la progresión de la diabetes tipo 1.
CALIFICACIÓN
GRADE es un estudio de eficacia comparativa que analiza qué medicamentos funcionan mejor para reducir los niveles de azúcar en sangre en pacientes a los que se les ha diagnosticado recientemente diabetes.
ELEVAR
El estudio de restauración de la secreción de insulina (RISE) incluye tres estudios que examinan si la reducción agresiva de la glucosa conducirá a la recuperación de la función del páncreas en aquellos con prediabetes y diabetes tipo 2 temprana.
D2d
El objetivo del estudio sobre la vitamina D y la diabetes tipo 2 (D2d) es determinar si la suplementación con vitamina D es segura y eficaz para retrasar la aparición de la diabetes tipo 2 en personas con riesgo de padecer la enfermedad y obtener una mejor comprensión de cómo la vitamina D afecta el metabolismo de la glucosa.
Alianza para acelerar el acceso a medicamentos
La Asociación para Acelerar los Medicamentos (AMP, por sus siglas en inglés) es una nueva iniciativa audaz entre los NIH, organizaciones sin fines de lucro y compañías biofarmacéuticas para transformar el modelo actual de desarrollo de nuevos diagnósticos y tratamientos. Al identificar y validar conjuntamente objetivos biológicos prometedores para enfermedades, la asociación busca aumentar la cantidad de nuevos diagnósticos y terapias para los pacientes y reducir el tiempo y el costo de su desarrollo.
Consorcio de Biomarcadores del FNIH
El Consorcio de Biomarcadores es una asociación público-privada de investigación biomédica administrada por la Fundación para los Institutos Nacionales de Salud que se esfuerza por descubrir, desarrollar y calificar marcadores biológicos (biomarcadores) para respaldar el desarrollo de nuevos fármacos, la medicina preventiva y el diagnóstico médico.
Enlaces y recursos sobre ensayos clínicos
Por política, la Asociación Estadounidense de Diabetes no incluye ni promueve ensayos clínicos específicos, aparte de los ensayos antes mencionados en los que colabora formalmente. Esta política también se aplica a las encuestas de pacientes. Hay demasiados ensayos y encuestas que se llevan a cabo en un momento dado como para que la Asociación pueda evaluarlos de forma individual. Sin embargo, los siguientes recursos de la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Institutos Nacionales de Salud brindan más información sobre los ensayos clínicos y cómo determinar qué ensayos se están llevando a cabo en un lugar cercano a usted.
ClinicalTrials.gov
Base de datos de resultados y registros de ensayos clínicos financiados por el gobierno federal y privado que se llevan a cabo en los Estados Unidos y en todo el mundo. ClinicalTrials.gov le brinda información sobre el propósito de un ensayo, quién puede participar, ubicaciones y números de teléfono para obtener más detalles.
Institutos Nacionales de Salud (NIH)
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH), parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., son la agencia de investigación médica del país y realizan descubrimientos importantes que mejoran la salud y salvan vidas.
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
La FDA es responsable de proteger la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, los productos biológicos, los dispositivos médicos, el suministro de alimentos de nuestro país, los cosméticos y los productos que emiten radiación.
Centros de Servicios de Medicare y Medicaid: Cobertura de ensayos clínicos (CMS)
