El programa Better Choices for Life lleva las pautas y la perspectiva basadas en evidencia de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) directamente a los consumidores para que puedan tomar decisiones informadas sobre los productos que compran.
Los productos no alimentarios que reúnen los requisitos para participar en el programa son aquellos que hacen declaraciones sobre su uso para personas con diabetes o para la salud en general. La ADA se reserva el derecho de decidir si un producto es elegible para revisión en función de sus declaraciones. No todos los tipos o categorías de productos se revisarán para este programa. Actualmente, consideramos los siguientes tipos de productos y servicios:
- Suministros para la diabetes
- Medicamentos de venta libre
Nota: El programa no evalúa productos que requieran receta médica ni ningún producto farmacéutico que requiera receta médica.
La ADA sigue la política establecida para este programa y utiliza los mismos criterios para los productos no alimentarios que los definidos para las oportunidades de publicidad y promoción.
Los productos, dispositivos, terapias y servicios que están exentos de la revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o que pueden reclamar la aprobación de la FDA aún están sujetos a la revisión individual de la ADA para publicidad o promoción. La revisión de la ADA considerará:
- Cualquier afirmación médica sobre la capacidad del producto para ayudar a las personas con diabetes debe estar respaldada por evidencia clínica publicada.
- Si el producto entra en el ámbito de las “terapias no probadas” que no pueden publicitarse ni promocionarse (véase la declaración de posición de la Asociación Americana de Diabetes, Terapias no probadas).
- Si el producto es algo que normalmente utilizan una amplia gama de consumidores con o sin diabetes (por ejemplo, lociones o remedios de venta libre), en cuyo caso cualquier etiqueta o publicidad del producto dirigida específicamente a personas con diabetes no debe incluir afirmaciones de salud sin fundamento para distinguirlo de otros productos de su tipo. Recomendamos que todas nuestras organizaciones asociadas utilicen un lenguaje inclusivo y que dé prioridad a las personas. Por ejemplo, utilice “personas con diabetes” en lugar de “diabéticos”.
- La aceptación de un producto o servicio para fines publicitarios o promocionales no implica que el producto o servicio en cuestión esté aprobado o respaldado por la ADA. No se permiten afirmaciones en ese sentido en materiales de productos, sitios web, etc.
- La aprobación previa de un producto o servicio no constituye una aprobación permanente. Todos los productos o servicios se revisarán nuevamente cada dos años. Cualquier cambio en el producto, incluido cualquier cambio en el empaque o en los materiales promocionales, debe revisarse en el momento del cambio.
- La ADA se reserva el derecho de rechazar cualquier producto para publicidad o promoción por cualquier motivo, que no necesita ser revelado a la parte que presenta el producto.
Terapias no probadas
Los avances en la medicina moderna se logran mediante la investigación básica y clínica, que utiliza principios de experimentación bien establecidos. Estos incluyen ensayos clínicos controlados para evaluar la eficacia y seguridad de nuevos productos y terapias. Los resultados de estos ensayos clínicos se publican en revistas revisadas por pares para que otros científicos puedan evaluarlos y puedan reproducirse para confirmar los resultados. Este es el estándar universal para demostrar el valor de un dispositivo, producto o terapia, independientemente de que requiera aprobación regulatoria o no.
Por el contrario, las terapias no probadas tienden a compartir ciertas características:
- Sus desarrolladores y defensores generalmente no poseen credenciales clínicas o científicas sólidas.
- Las justificaciones de estas terapias a menudo contienen una aplicación errónea de datos de la literatura científica.
- Los proponentes a menudo ofrecen afirmaciones exageradas o poco realistas sobre el valor y la eficacia de la terapia (es decir, “cura la diabetes en 6 semanas” o “un tratamiento totalmente natural que es más eficaz que los medicamentos para la diabetes”).
- Generalmente se comunican fuera de los canales regulares de comunicación científica y clínica y los detalles de las terapias a menudo no están claros o no se expresan explícitamente.
- Sus defensores a veces desalientan o rechazan la consulta o revisión por parte de médicos o científicos respetables.
- Sus desarrolladores y promotores a menudo afirman que se ha organizado una “conspiración” médica o científica contra ellos.
La ADA se reserva el derecho de rechazar espacio para publicitar o promover cualquier dispositivo, producto, servicio o terapia que considere que no se ha demostrado adecuadamente que sea seguro y eficaz o que haga afirmaciones de salud que excedan lo que se ha demostrado.
